尊敬的各位评委老师，各位朋友：
大家上午好！
我叫史天昊，我是来自丰乐香料的一名员工，今天我给大家带来的故事是丰乐香料如何历经千辛万苦，不畏艰难险阻，最后通过美国FDA审核的故事。
提起“丰乐”，大家肯定会想到种子。没错，丰乐种业，97年上市，就在同一年，她的子公司丰乐香料成立。二十多年来，GMP证书、4A级标准化证书、FDA认证、香化行业十强、轻工行业百强……我们登上行业的高峰，书写增长的奇迹，取得了一个个过硬的资质与荣誉。但这其中让我印象最为深刻的还是那次美国FDA审核，那么我们在取得这份宝贵资质的路上发生了什么故事呢？就让我们一起回到三年前……
2016年6月18日，公司接到FDA现场审核的征询函，说实话，刚开始时，大家有过畏难和犹豫。作为美国食品与药品管理的最高机关、世界卫生组织认定为最高安全规范的审核部门，FDA拥有一套全球最为严格的检测制度，通过它的审核对任何企业来说都是巨大的挑战。当时，中国通过FDA审核的原料药生产企业一共才39家，很多企业在审核中都被FDA检察官斩落马下。我们能行吗？
经营团队经过反复讨论认为：丰乐香料虽然体量不大，但却是行业内唯一一家同时通过ISO9001、ISO22000、GMP等多体系认证的企业，如果能够通过审核，“丰乐牌”药品薄荷脑就获得了美国市场的准入证。经过慎重考虑，我们决定：破釜沉舟，接受审核，将挑战化为机遇！
为了迎接审核，公司上下统一思想，精心准备。总经理金劲松亲自带队到通过FDA审核的药企取经学习，各个部门积极备战。正当各项工作如火如荼开展之时，公司聘请的咨询老师在第一次自检中识别出了123个问题项。天哪，123个！我们从通过GMP到现在也没查出来这么多问题啊。距离审核只有30天了，要在短短一个月内完成123项涉及设施设备、文件记录、工作环境的整改，难度可想而知。担子最重的质管部一边要完成日常检验任务，一边要加班加点准备文件记录，熟悉审核内容。一天夜里，质管部突然传出争吵声。主任和副主任因为一点小事争吵起来，刚吵完，她们又在一起抱头痛哭，因为连日高强度的工作压力，让这两位连续多日没有陪伴孩子的母亲几近崩溃，但她们还是擦干眼泪继续埋头工作，毕竟宣泄过心中的委屈后，谁都不想耽误这宝贵的一分一秒。30个艰苦拼搏的日日夜夜，只有一个个步履匆匆的身影。110名员工心中只有一个目标：全力以赴，通过审核！
从7月18日开始的4天半审核中，美国检察官先后查看了所有药品薄荷脑生产涉及的场所，从原料采购到成品发货的所有环节都对照法规条款逐一查证。每天，早上8:30开始，评审室中检察官、总经理、受审核人员、记录员、资料传递员各就各位；备战室内，几百份文件、几百本记录分类摆放有序，各岗位上，全体员工随时待命。检察官以凌厉的提问、细致的观察、专业的评判展现出FDA的水准；受审核人员则以从容的应答、灵活的应变、快速的资料提供，展现出丰乐香料的水平。下午检察官给出当天的审核小结后离开公司。但是，迎审人员并没有结束忙碌，下半场的工作又拉开了序幕。我们还要针对检察官提出的问题立即制定整改措施，确保第二天一早整改报告就呈现在检察官面前并得到他的认可，要整理好当天审核的记录，详细到检察官见过的每一个人，问过的所有问题和回答。四天半时间里，总经理、总工程师、质管部主任、车间主任吃住在公司，常常工作到深夜。
审核中，还有个小小的插曲。6月21日，当我们接到FDA邮件通知具体审核安排时，发现审核官拼写的是一个美籍华人的名字“Liming Zhang”，所有人都暗自感到庆幸，华人审核官沟通方便，多少会顾及一点“同胞之情”吧。但是，咨询老师却给了我们当头一棒。他说：“FDA审核官职业化很强，肯定是站在美方立场上来审核的，所谓“同胞之情”完全是你们的一厢情愿！倒是美籍华人，很可能精通中文，节省了来回翻译的时间，审核效率会翻倍，审核说不定更加细致。”后来的审核完全印证了咨询老师的担忧，审核官是在中国长大的，沟通根本不是问题，四天半的审核时间一分钟都没浪费,丰乐香料完全真实透明地接受了FDA最为细致的审核。
7月22日上午，FDA检察官向公司总经理金劲松递交了现场审核报告，我们的药品薄荷脑生产线凭借良好的硬件设施、规范的过程管理，得到了检察官的认可。我们，通过啦！我们成为薄荷行业内唯一一家，安徽省屈指可数的通过FDA审核的企业。
这个重要资质的获得，使我们得到了国际国内客户的高度认可，促进了经营业绩的大幅增长。在此次审核中，全体丰乐人用智慧和汗水凝结成的奋斗者精神，增添了品牌的厚度，也给我们留下了宝贵的精神财富。各位评委，各位朋友：身处伟大的新时代，身处蓬勃发展的新合肥，我们新一代丰乐香料人有信心，更有底气持续接力，让“丰乐”这块香精香料行业的金字招牌更加熠熠生辉，续写出更加精彩动人的品牌故事。
谢谢大家！
